| 器械名称 | 一次性使用子宫造影管(商品名：子宫通液管) | 美敦力 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 南通市奥华医用品有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 苏食药监械(准)字2010第2660584号 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成，由导管、气囊和塞阀组成 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂，检查宫腔病变，并进行药物治疗 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损，禁止使用。5.一次性使用，用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。