器械名称 | 骨牵引针 | 前方牵引器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见标准YZB/津0462-2004中条款3规定 | 可调式、固定式、双插式 |
产家 | 天津市宇通医疗器械厂 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 |
适用范围 | 该产品是骨科手术中治疗四肢和其他部位骨折疾病,配合骨牵引弓用于骨折牵引复位的骨科器械。 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 |
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产品说明 | 产品主要分为两种:带螺纹型,即头部三角带螺纹;不带螺纹型,即头部三角不带螺纹。产品采用06Cr19Ni10材料制造,符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。外表应光滑、圆整,表面不得有毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时,不发生永久性变形。 |
用途 | 骨牵引针供骨折患者复位时部分植入人体作牵引或骨科创伤急救、治疗时临时固定用。 | |
结构及其组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3 材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 4234 外科植入物用不锈钢中的规定。 | 产品采用符合GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9不锈钢制成。产品由额托、连接面弓、颏托、连接件和牵引挂钩组成。 |
使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治,可有效促进上颌骨发育,明显改善侧貌,治疗效果显著。 |
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产品特点 | ■特殊的专利设计结构,适应低速与轻松的钻孔、攻丝,一步到位的操作方式,缩短了骨针的安装时间。 ■曲面螺纹设计,有效增大螺纹锚固面,提高锚固力,防止松动。 ■特殊的曲面螺纹使摩擦减少,无需大力高速旋转安装,降低骨针安装的温度,避免发生高热引起骨坏死及骨针断裂。 ■多种类型的设计,可用于皮质骨和松质骨等不同的骨骼上。 ■穿透型设计可用于对称和双框固定框架的搭建,避免多向进针,有效减少手术时间和局部伤害。 ■多种直径的钢针,适合从手指、手掌、手臂、骨盆、腿部以及脚部等各部位的手术需要。 ■优秀的结构使得骨针安装和取出非常容易、简捷,避免断针的发生而造成伤害。 | 颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小,H角增大,上唇突点、凹点前移,下面高增加,与治疗前相比,差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化,侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治,可有效促进上颌骨发育,明显改善侧貌,治疗效果显著。 |
注意事项 | 拔除金属骨针时,应按针体轴线方向拔除,不得摆动、扭曲等方法拔除,防止拔除时断裂。 敲击金属骨针时用力应均匀,针体弯曲时不得再敲击,以免针体断裂,应把弯曲针体理直后再敲击 |
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