| 器械名称 | 骨牵引针 | 一次性使用医用外科软组织扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见标准YZB/津0462-2004中条款3规定 | JM-A(B、C、D、E) |
| 产家 | 天津市宇通医疗器械厂 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是骨科手术中治疗四肢和其他部位骨折疾病，配合骨牵引弓用于骨折牵引复位的骨科器械。 | 供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。 |
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| 产品说明 | 产品主要分为两种：带螺纹型，即头部三角带螺纹；不带螺纹型，即头部三角不带螺纹。产品采用06Cr19Ni10材料制造，符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。外表应光滑、圆整，表面不得有毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品型号、用途、性能及适用范围 |
| 用途 | 骨牵引针供骨折患者复位时部分植入人体作牵引或骨科创伤急救、治疗时临时固定用。 | |
| 结构及其组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3 材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 4234 外科植入物用不锈钢中的规定。 | 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成；扩张器根据配置不同可分为5种型号；燕尾槽与主杆之间的高度：JM-A(C、D)：100±20mm，JM-B(E)：80±20；收紧带的长度：JM-A(C、D)：430±30mm，JM-B(E)：500±50；燕尾槽的行程： 33±5mm；能承受的拉力：JM-A(C、D)：50N，JM-B(E)：150N；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ■特殊的专利设计结构，适应低速与轻松的钻孔、攻丝，一步到位的操作方式，缩短了骨针的安装时间。 ■曲面螺纹设计，有效增大螺纹锚固面，提高锚固力，防止松动。 ■特殊的曲面螺纹使摩擦减少，无需大力高速旋转安装，降低骨针安装的温度，避免发生高热引起骨坏死及骨针断裂。 ■多种类型的设计，可用于皮质骨和松质骨等不同的骨骼上。 ■穿透型设计可用于对称和双框固定框架的搭建，避免多向进针，有效减少手术时间和局部伤害。 ■多种直径的钢针，适合从手指、手掌、手臂、骨盆、腿部以及脚部等各部位的手术需要。 ■优秀的结构使得骨针安装和取出非常容易、简捷，避免断针的发生而造成伤害。 | 1.本外观设计产品的名称：医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途：医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器，可用于外科手术中实现对创口的持续牵引，显露手术视野，是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点：在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片：主视图最能体现设计要点。 |
| 注意事项 | 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击 |
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