| 器械名称 | α-淀粉酶(AMY)液体试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml | |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(405nm)；3、试剂空白吸光度(4R1+1R2)≤0.3A(405nm)；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（405nm）；3、试剂空白吸光度（4R1+1R2）≤0.3A（405nm）；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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