| 器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂（CNPF底物法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | （详见附件） | |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂（CNPF底物法）用于人血清或血浆α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的体外分析。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂（CNPF底物法）主要成分包括：缓冲液：100 mmol/L；ME-CNP-α-L-Fucoside：10 mmol/L | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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