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基本资料对比
器械名称 带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名:PROMUS Element)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学公司波士顿科学公司
适用范围 该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹,以便:1.提供内窥镜标记;2.对下列部位进行止血处理:尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2mm的动脉;直径不到1.5cm的息肉;结肠内憩室;3.将空肠饲管固定在小肠壁上;4.作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是一种器械与药物相结合的产品,由以下两部分组成:一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成,安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
用途 该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。
结构及其组成 该产品由可弯曲的推送系统及预装在其上的不透X线一次性使用止血夹组成。可弯曲的推送系统由拇指环、滑块、手柄杆、停止装置、鞘外手柄、外鞘、内鞘、海波管、推拉钢丝、绕丝、受拉杆件、夹套等组成,主要材料为F75钴铬、、304不锈钢、苯乙烯、ABS等。Resolution一次性止血夹由夹子两臂组成,材料为17-7不锈钢。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次,以便止血夹在病变部 该产品是一种器械与药物相结合的产品,由以下两部分组成:一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成,安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法 该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品是一种器械与药物相结合的产品,由以下两部分组成:一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成,安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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