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基本资料对比
器械名称 系列医用硅橡胶管PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 硅橡胶小儿胃管8#、10#、12#见附页
产家 北京金新兴医用橡胶厂波士顿科学公司
适用范围 本产品主要适用于吸出胃、肠内液体或输送流质养料。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、本产品外观圆整、光滑、无脱皮、凸凹现象,无明显斑点、波纹、凝胶、麻点和机械损伤。2、本产品顶端呈椭圆形,无蜂窝状、麻点或锋棱尖角。3、本产品物理机械性能:a 扯断强度≥6.0MPa b 扯断伸长率≥280% c 扯断永久变形≤7% d 撕裂强度≥14KN/m e 硬度35-85 4、本 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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