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基本资料对比
器械名称 血糖试纸(商品名:稳步型)迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产一类
规格型号 50片/盒, 25片/盒, 10片/瓶50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 美国LifeScan公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品用于体外测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品介绍:

  • 本产品每罐试纸开启后4个月内有效;请勿使用过期试纸。2试纸储存在30°C以下,请勿冷藏。3如发现包装已拆封,请勿购买。
  • 本产品共50片血糖试纸,共两瓶。
  • 使用说明请参看说明,并结合血糖仪使用。
R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
用途 该产品用于体外测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
结构及其组成 产品组成: 葡萄糖氧化酶(Aspergillus sp.): 2.9IU;过氧化酶(horseradish):4.7IU, 8-苯铵基-1-奈磺酸, 铵盐 19.9μg,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙12.9μg。产品有效期:避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
使用方法

操作演示:

  • 打开血糖仪主开关(蓝色按钮),当显示代码"code5"(举例)调节仪器顶端C按钮(绿色按钮),使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致;
  • 将采血针插入采血笔,调节笔端深度旋钮,用酒精在手指指端消毒,等酒精挥发干后,用采血笔在手指指端采血;
  • 拿出一张试纸,将血样滴在粉红色的测试区内,查看试纸背面的"血量指示圆点",如已完全变蓝色,将试纸插入测试区内(血量点向上);
  • 血糖仪显示屏上会有时钟提示,最后显示血糖数据,此数据将自动存入血糖仪存储器中
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点

产品特点

  • 检测快速:约5秒显示准确结果;
  • 需血量少:仅需1-2微升血样;
  • 操作方便:智能密码牌自动校正;
  • 目测比色:测试后试纸可目测比色,结果双保险
CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
注意事项 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度,湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所,如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸,以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 仅供体外诊断使用。
请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。
废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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