| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法) | 补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒前S1抗原 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
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| 用途 | 该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中补体因子C4/C4c进行定量测定 | |
| 结构及其组成 | 玻璃纤维上预包被金标抗体抗-HBs(抗HBs-Au),在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗Pre-S1单抗和羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成分：用高纯度人补体因子C4免疫兔子而制成的液体动物血清 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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