器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 20人份/盒 |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。 | 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 阴性对照品,阳性对照品(分别为阳性对照1,阳性对照2,阳性对照3,阳性对照4,阳性对照5),乙肝核心抗体(抗-HBc)试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | DNA浓缩液:PEG6000、NaCl;DNA提取液:NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0);PCR反应管:HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂;HBV临界阳性质控品:灭活的HBV阳性血清;HBV强阳性质控品:灭活的HBV阳性血清;阴性质控品:HBV阴性血清;HBV阳性定量参考品:含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒,四个水平,浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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