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基本资料对比
器械名称 刮匙EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GS-1型~GS-10型100测试/盒
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 产品主要用来供鼻粘膜、骨粘膜等刮分粘膜用,也可用于骨科或其他外科手术(神经外科除外)。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品头部采用20Cr13材料制造,应符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品主要可分为普通和显微两种。普通按头部分可分为直圆口、直长圆口、弯长圆口、直方口、弯方口;显微按头部分可分为枪式圆口、直圆口、枪式长圆口、枪式环形、直环形。手柄分为直型、枪型,主要有滚花柄和光滑柄(铝材)。产品外表应光滑、平整、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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