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基本资料对比
器械名称 刮匙高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-CRT-Ⅰ碗口型、KC-CRT-Ⅱ细口型、KC-CRT-Ⅲ反口型、KC-CRT-Ⅳ椭圆型、KC-CRT-Ⅴ空心型、KC-CRT-Ⅵ枪型、KC-CRT-Ⅶ腰椎前路环口型、KC-CRT-Ⅷ显微、KC-CRT-Ⅸ侧弯型、KC-CRT-Ⅹ双头型刮匙,规格详见附件96测试/盒、24测试/盒
产家 浙江康慈医疗科技有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 刮匙供骨科手术中刮除骨骼及其软组织用该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 刮匙由头部、手柄两部分组成。1、使用性能:刮匙的头部部位应锋利,不得有崩刃、卷刃、裂纹等缺陷。刮匙组成部件的基本尺寸应符合附录A的规定。2.物理性能:刮匙表面应光滑,不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。刮匙各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。刮匙各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。刮匙的头部应经热处理,其头部硬度为40HRC-58HRC。3.耐腐蚀性能:刮匙应有良好的耐腐蚀性。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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