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基本资料对比
器械名称 刮匙活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GS-1型~GS-10型 ***/
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品主要用来供鼻粘膜、骨粘膜等刮分粘膜用,也可用于骨科或其他外科手术(神经外科除外)。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品头部采用20Cr13材料制造,应符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品主要可分为普通和显微两种。普通按头部分可分为直圆口、直长圆口、弯长圆口、直方口、弯方口;显微按头部分可分为枪式圆口、直圆口、枪式长圆口、枪式环形、直环形。手柄分为直型、枪型,主要有滚花柄和光滑柄(铝材)。产品外表应光滑、平整、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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