| 器械名称 | 一次性使用机用采血器 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针管规格1.6×25和1.8×25 | 20人份/套 |
| 产家 | 江苏吉春医用器材有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品与血液成份采集机或血液透析机等配套使用，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要由采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头组成。采血管材料为聚氯乙烯、采血针管材料为不锈钢。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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