| 器械名称 | 一次性使用机用采血器 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针管规格1.6×25和1.8×25 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 江苏吉春医用器材有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品与血液成份采集机或血液透析机等配套使用，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要由采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头组成。采血管材料为聚氯乙烯、采血针管材料为不锈钢。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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