| 器械名称 | 电动子宫切割器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-201型 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在腹腔镜直视下，进行子宫全切或次切除术用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制器、手机、切除器、导向棒、抓钳、大弯剪、宫颈钳、推结器、套管、扩张器、转换器、分离器、引导棒、量棒及密封帽组成。手机的最大输出转矩应≥12N?cm时，转速下降不超过20%；产品的空载转速范围在100r/min～220r/min，显示误差不超过±20%；产品经热处理，刀口、钳头硬度应为HRC35～45，剪刀头硬度应为HRC45～55；刀具距机头30mm处，径向跳动不大于2mm；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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