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基本资料对比
器械名称 高强聚焦超声肿瘤治疗机高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RDS型96测试/盒、24测试/盒
产家 北京仁德盛科技有限责任公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由超声功率电源、运动系统、治疗床、超声治疗头、水处理系统、控制台、计算机、显示器、控制盒组成。B超定位系统:外购,型号T3000,注册证书号:国食药监械(进)字2006第3231706号。超声聚焦面积(焦域横向尺寸):≤2mm×2mm,焦域纵向尺寸:≤10mm,焦点处最大声强:≥10kW/cm2,超声工作频率:1.0MHz±15%,治疗床运动精度:±1mm,定位精度:目标标记与实际焦点的偏差≤3mm。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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