器械名称 | 正畸用齿舌侧扣 | 托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 焊接型、粘接型、方管型 | / |
产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
适用范围 | 产品主要固定于牙齿的舌侧面,供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔粘膜刺激反应,无遗传毒性,无亚急性全身毒性;自锁托槽锁片开启力应不小于100g ,不大于400g。 | |
用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
结构及其组成 | 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮,无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷;产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm;粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品细胞毒性应 不大于I级,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超 敏反应,无短期全身毒性。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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