| 器械名称 | 奥斯迈 Devine-TL6.0脊柱内固定系统专用工具包 | 天清 非吸收性外科缝线(真丝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 型号：真丝线不带针、真丝线带针；规格：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3 |
| 产家 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 上海天清生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对脊柱行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术。 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 |
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| 产品说明 | 作为刚性内固定的替代 | 非吸收性外科缝线(医用真丝编织缝合线)为有涂层多股蚕丝线(黑色、不染色)，按线径不同分为八种规格，分带针和不带针(线束、无针线团)两种，带针缝针的针型分为圆针、角针和圆体角针，针径范围0.2mm～1.3mm。缝线应无菌。 |
| 用途 | 该产品适用于对脊柱行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术。 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 |
| 结构及其组成 | Devine-TL6.0脊柱内固定系统专用工具包主要由直套针、弯套针、直头钉道探测器、弯头钉道探测器、直头开孔锥、弯头开孔锥、椎弓根丝锥(Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5、Φ7.5)、定向螺钉上钉扳手、复位定向螺钉上钉扳手、万向螺钉上钉扳手、复位万向螺钉上钉扳手、横连顶丝扳手、预紧扳手、顶丝扳手、抗扭力扳手、模棒、压棒器、转棒器、椎弓根钉钉尾折断器、椎弓根拨离器(选配)、椎板拨离器(选配)、推钩器(选配)、推棒器、送钩器(选配)、标记杆手柄、圆柱形标记杆、球形标记杆、持棒钳、弯棒钳、压缩钳、撑开钳、大力钳、直 | 本产品的材料为天然蚕丝，由半成品真丝线编织加工制作而成；缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标：1.外观：1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层；2)若缝线带针，针线连接处应光滑，无毛刺；2.线径：缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定；3.抗张强度：缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定；4.针线连接强度：若缝线带针，其针线连接强度见YY0167-2005中表4规定；5.褪色：染色缝线的褪色试验应合格；6.长度：缝线的长度应不小于标示长度的95 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.镍钛材质和弹性圈的结构设计，提高柔韧性和稳定性。2.3D弹性棒的多向平衡，可以获得矢状位的平衡。3.接近正常盈利传导方式，有效预防临近节段退变。 | 可带针或不带针，能满足各类手术的需要 * 性能优良，经医院临床使用证明缝线相容性好 * 线结构稳定，打结方便牢固 * 具有物美价廉的优越性 * 广泛应用于各类外科手术的缝合或结扎 |
| 注意事项 |
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