器械名称 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法/液体双试剂) | a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0960-2011 | |
产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 定量测定血清,血浆中总胆固醇的试剂盒。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
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产品说明 | 沪食药监械(准)字2009第2401228号 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
用途 | 定量测定血清,血浆中总胆固醇的试剂盒。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
结构及其组成 | 主要组成成分:R-I 酶反应试剂A:4-氨基安替比林(4-AA),胆固醇酯酶;R-II 酶反应试剂B:胆固醇氧化酶,N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS),过氧化物酶. | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂 |
使用方法 | 1). 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品,体积可达2.000ml。 2). 过滤混浊溶液。 3). 除去样品中的CO 2 (通过过滤)。 4 ). 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ). 调整酸性浅色样品的PH值至8.0,孵育约15分钟。 6 ). 用空白样品做对照测定有色样品(如有必要调整PH值至8.0)。 7 ). 用PVPP( 聚乙烯吡咯烷酮)或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ). 压碎、搅匀固体或半固体样品,用水溶解提取。 9 ). 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10).含脂肪的样品用热水提取。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
产品特点 | AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。 4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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