| 器械名称 | 针灸针 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | 有指揿开关、无指揿开关 |
| 产家 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 适用范围 | 供针灸疗法使用。 | 适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【生产厂商】苏州环球针灸医疗器械有限公司 【规 格】0.25X13(半寸) 0.3X13(半寸) 0.25X25(1寸) 0.3X25(1寸) 0.25X40(1寸半) 0.3X40(1寸半) 0.25X50(2寸) 0.3X50(2寸) 0.25X60(2寸半) 0.3X60(2寸半) 0.25X75(3寸) 0.3X75(3寸) 0.35X13(半寸) 0.35X25(1寸) 0.35X40(1寸半) 0.35X50(2寸) 0.35X60(2寸半) 0.35X75(3寸)  |
1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽，不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷; |
| 用途 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 | 适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分普通针灸针和一次性使用针灸针两种。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后，再开启设备。为提高使用寿命，保持良好的临床效果，应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是： --在设备开启状态使电极进入和离开组织，中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率，过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生; --多次使用后，工作部金属会因放电作用变得粗糙，同时会因体液的附着而产生积碳，这时，可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁; --注意使夹持部清洁并保持金属光泽，以保证良好的电接触性。 |
| 产品特点 | 苏州环球针灸医疗器械有限公司（苏州屠氏针灸医疗器械有限公司、苏州针灸用品有限公司）是一家中外合资经营、生产“环球”牌针灸系列产品的专业工厂。本公司严格按GB2024-94标准组织生产和质量检验，具有整套针灸检测仪器设备和检测手段。公司获江苏省医药管理局颁发的生产准许证；一次性使用针灸系列产品获江苏省优质产品证书；获苏州市商检局颁发的出口商品合格企业证书，以及上海市卫生防疫站颁发的卫生许可证。此外，还获欧洲“CE”证书、ISO9002质量体系证书、澳洲TGA证书和美国FDA证书，是国内唯一受美国FDA现场检查的工厂。公司产品畅销国内外80多个国家和地区，质量优良、信誉卓著、服务周到，得到国内外广大用户的信任和称赞。 | 本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血，都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致，得到理想的临床效果，必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备，在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟，这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备，更换电极后，请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。 2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌，应充分解释后使用，残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌，使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用，以免因手术中产生的电火花引燃。 3. 出现下列情况之一时，请不要继续使用：电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室，可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液，会使绝缘条件破坏，增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏，但手术电极超过标定使用寿命。 4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意：例如：负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时，应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外，不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时，监控仪器尽量远离手术电极，等等。 |
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