| 器械名称 | 针灸针 | 康为 智能电针仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | |
| 产家 | 苏州市苏州新区医用针尖厂 | 哈尔滨康为电针医械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床针灸疗法穴位刺激用。 | 适用于传统中医针灸适应的各种病症。 |
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| 产品说明 | 本医疗器械主要功能与结构：注射针针管采用0Cr18Ni9等奥氏体不锈钢管制成，斜面针针尖经磨削制成，针座采用无毒聚丙烯专用材料，注塑成型后装配而成。 一次性使用无菌注射针主要性能：针尖锋利、无弯钩、无毛刺；针管垂直、通畅；装配牢固；无毒、无菌、无热原。 本医疗器械用途及适用范围：适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液、血液用。 采用单支泡罩塑封，100支/盒、5000支/外包装箱 |
基波频率应不大于1千赫兹；毫针输出非对称脉冲宽度应不大于1毫秒，对称脉冲宽度不大于10毫秒；电针仪输出幅度最大时，在一个周期内幅度最大的脉冲的电量应大于7微法；康为电针仪的电报安全指标应符合GB9706.1的规定。康为电针仪由皮肤电极、毫针电极、低频脉冲信号发生器、 |
| 用途 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 | 适用于传统中医针灸适应的各种病症。 |
| 结构及其组成 | 针灸针按针柄不同分为环柄针、平柄针和花柄针三种，按是否灭菌分为非灭菌针灸针和灭菌针灸针两种。灭菌针灸针应无菌。 | 基波频率应不大于1千赫兹；毫针输出非对称脉冲宽度应不大于1毫秒，对称脉冲宽度不大于10毫秒；电针仪输出幅度最大时，在一个周期内幅度最大的脉冲的电量应大于7微法；康为电针仪的电报安全指标应符合GB9706.1的规定。康为电针仪由皮肤电极、毫针电极、低频脉冲信号发生器、 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 | 适用于传统中医针灸适应的各种病症。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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