| 器械名称 | 针灸针 | 自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针径：0.16-0.45mm，长度：13-100mm | DT－70A、DT－70B |
| 产家 | 吴江市云龙医疗器械有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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| 产品说明 | 【产品功效】 云龙牌针灸针主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等，运用中医针刺手法来治疗和改善病症。 【产品说明】 吴江市“云龙”医疗器械有限公司是生产针灸针和纹身针的专业生产商，专业生产“云龙”牌一次性针灸针和纹身针。产品已获得美国FDA、澳洲TGA、欧洲CE、ISO9001/ENISO13488：2000和加拿大ISO13488：1996相关认证。公司产品远销 【灭菌方式】环氧乙烷。 【包装方式】铝箔式银柄单支独立包装。每片10支，每盒100支，均为同等规格。【价格】 每盒售价15元。常见规格举例：Φ0.25x25mm（1寸） 直径x长度 直径 国内号 40 38 36 34 32 30 28 毫米 英制mm 0.16mm 0.18mm 0.20mm 0.22mm 0.25mm 0.3mm 0.35mm 长度 寸 0.5 1 1.5 2 2.5 3 毫米 英制mm 13mm 25mm 40mm 50mm 60mm 75mm 美国、欧洲、日本、澳洲、东南亚等各地区，赢得客户的高度信赖。  |
产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由柔性TDP元素理疗层、热熨疗层、灸疗层、透气压敏粘胶膜等组成。炎痛型自行发热不少于12小时，增强型不少于16小时。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | 1、有皮肤一样的感觉，舒适。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
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