| 器械名称 | 艾康生物 血糖目测试纸条(干式化学法) | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ２５条／筒 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构或家庭通过目测比色方式半定量检测指尖末梢血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由两片上下不干胶、筛网、上卡、反应膜和下卡组成。检测色卡所标示浓度为72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖质控参考品各10次，90%的显色结果应与对应色卡一致；产品检测范围应在36mg/dl～792mg/dl；检测某一浓度的血糖质控参考品10次，各试纸条的显色应均一。 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 产品主要供医疗机构或家庭通过目测比色方式半定量检测指尖末梢血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 产品由两片上下不干胶、筛网、上卡、反应膜和下卡组成。检测色卡所标示浓度为72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖质控参考品各10次，90%的显色结果应与对应色卡一致；产品检测范围应在36mg/dl～792mg/dl；检测某一浓度的血糖质控参考品10次，各试纸条的显色应均一。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品特点
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该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。