| 器械名称 | 血糖检测条(葡萄糖氧化酶法)(商品名：瑞特 Rightest) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GS550：25片/盒，50片/盒，100片/盒，200片/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 中国台湾 华广生技股份有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 可测量经由指尖采得微血管全血的血糖值。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 专利无导线检测条结构，测试准确 特殊检测条把手设计，避免血液感染 使用昂贵的贵金属为电极原料，讯号传递迅速精确 有别于其他碳电极，将干扰误差减至最低 可更换贵金属电极" |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 可测量经由指尖采得微血管全血的血糖值。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶(GOD)、铁氰化钾、其他成分。产品有效期：储存于4℃～30℃及相对湿度低于90%的地方，有效期：2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2）轻轻一沾，血液自动吸入 3）精确结果快速显示 4）安全-避免直接接触血液" |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.准确度，应尽量与同时静脉抽血的测试值相近，不可相差太悬殊，否则就可能出现延误病情的悲剧。 2.看服务，应了解血糖仪的售后服务工作，试纸的供货情况是否到位，防止出现“有炊无米”的情况。 3.看机器运行情况，比如采血针使用是否便利，需血量的多少，机器读数的时间，显示屏的大小与清晰度，电池的更换方便与否，机器是否美观，大小如何等等。 |
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