| 器械名称 | 全脑 血糖分析仪 | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | QN1A01、 QN1B01、 EVG-91A-01 、EVG-91A-02、EVLG-91A-01、EVCG-91A-01、EG-919-01、EG-919-02、ELG-919-01、ECG-919-01 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | 深圳市全脑科技有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/粤 0827-2011《血糖分析仪》 粤食药监械(准)字2012第2400067号 |
YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 主要由上下注塑外壳、保护盖、按键、退卡器、电池盖、电路板组成。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 电极法测量方式 双单位转换 超大屏幕显示 使用虹吸吸血试纸，采血量较低 钮扣式电池随手可得 单一键操作，简单易用 10个记忆功能 |
该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | 1、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒，使测试值不准确，请采用75%酒精消毒。 2、消毒后，手未干，便采用，使血样挤出后不能成滴状，导致试条吸血困难。 3、加血样时，试纸过分贴紧手指，导致吸血不畅。 4、未能一次性加满血样，会出现很大的误差值，请务必一次性采满血。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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