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基本资料对比
器械名称 福达康 血糖分析仪新湾 自测用血糖监测系统
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 eB-G、eB-D11、eB-D21、eB-D31FZGS-01
产家 深圳市福达康实业有限公司东莞分公司天津新湾生物科技有限公司
适用范围 用于测量人体末梢全血(毛细血 管全血)或静脉全血中葡萄糖的含量。该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。***

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品标准:GB/T19634《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》

自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。

产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%

2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。

用途 测量血糖。 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。
结构及其组成 主要由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存贮器、纽扣电池组成。 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。***
使用方法

1、使用血糖分析仪测量血糖。

步聚一:装上针头

(1)打开采血器的保护套。

(2)插入新的采血针头,一只手捏住采血针,另一只手拧开针头的保护帽。

(3)套上采血器保护套。

(4)选择采血深度,1最浅→2→3→4→5最深,一般建议选择3。

(5)向后拉笔栓完成装采血针步聚。(注意:向后拉笔栓时不要太用力,以防笔栓脱落)。

步骤二:清洁手指

用酒精棉球消毒需等待手指晾干。

※ 注:不能使用碘酒消毒。

步骤三:准备血糖分析仪,装入电池

按电源按键开启血糖分析仪,语音提示:“请确认密码卡是否正确插入,并将试纸插入卡槽”。取出试纸瓶内的密码卡插入仪器内,LCD显示此瓶(盒)的试纸密码,密码必须与准备使用的试片包装上标的校正码一致。

步骤四:插入试片

拿出一支新的测试片,将电极端插入血糖分析仪测试片插孔。仪器显示试纸编码,进血符号闪烁,并语音提示“请滴血进行测量”。

※注:不要用手指触摸试片的反应区和插入端(插入电极处)。

步骤五:采血

末梢全血的采集方法:使用装有一次性消毒采血针的采血笔刺破手指取血。

步骤六:加样

(1)仪器显示“进血”符号时,在试片反应区虹吸口处加吸血样

请在医师的指导下使用该产品 。


该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 用于测量人体末梢全血(毛细血 管全血)或静脉全血中葡萄糖的含量,可为您提供方便、准确、快速的血糖自我检测。该系统只需约10微升血样和约20秒时间。
注意事项

不要用测试片靠压出血部位,不要用测试片刮血,试片取出后应在5分钟内完成测试。


本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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