| 器械名称 | 信利 血糖测试仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TBG-460、TBG-461 | FZGS-01 |
| 产家 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | GB/T19634《体外诊断检验系统 自动用血糖监测系统通用技术条件》 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 主要由血糖仪、采血笔、采血针、试纸瓶组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 仅需要0.6微升血样，如血量不足还可以在25秒内续加，5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值，并计算7天平均值。 |
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| 注意事项 | 1、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒，使测试值不准确，请采用75%酒精消毒。 2、消毒后，手未干，便采用，使血样挤出后不能成滴状，导致试条吸血困难。 3、加血样时，试纸过分贴紧手指，导致吸血不畅。 4、未能一次性加满血样，会出现很大的误差值，请务必一次性采满血。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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