器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 鱼跃730血糖仪 |
器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 测量血糖。 |
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产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 通用名称:鱼跃730血糖仪 商品名称:鱼跃730血糖仪 1台 |
用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 测量血糖。 |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | |
使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、插入密码牌。 2.先拧开采血笔调节头。 3.放入采血针。 4.拧开采血针,保护帽不要丢弃。 5.套上调节头。 6.调整采血深度。 7.将采血笔拉柄向后拉,听到“啪擦”声后,放开。 8.清洁双手并晾干。 9.将新试纸插入仪器。 10.按下采血笔,弹射钮进行采血。 11.将血样轻触血糖试纸进血端口,血滴会被自动吸入。 12.8秒后显示结果,拔出血糖试纸,仪器自动保存数据并开机,将用过的试纸置入废料桶。 13.拧下采血调节头,将采血针头插入保护套,推动卸针推杆,将用过的采血针置入废料桶。 |
产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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