器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 欧姆龙 血糖仪 |
器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | HEA-230、HEA-231、HEA-232 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 达而泰(天津)实业有限公司 |
适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 本产品与OMRON血糖试纸(HEA-STP30 25片/罐)配套使用,用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 血糖管理全面掌握 产品售价:498元 试纸价格:118元/盒 本体重量:90g(含电池) 外形尺寸:长9.0cm×宽6.0cm×厚2.5cm |
用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 本产品与OMRON血糖试纸(HEA-STP30 25片/罐)配套使用,用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 血榶仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、试纸插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成;附件:采血笔。主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《血糖仪》。 |
使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 仅需要0.6微升血样,如血量不足还可以在25秒内续加,5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值,并计算7天平均值。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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