| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 美奇 实时动态血糖监测系统(商品名：GuardianRealTime) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | 见附页 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 本系统由记录器、发送器 、检测器 、充电器、葡萄糖探头、探头助针器、传输头组成。其中葡萄糖探头为一次性使用无菌产品。产品规格型号见附页。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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