器械名称 | 血糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 25人份/2盒/套/ | |
产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
适用范围 | 测定试剂盒用于定量测定血清中葡萄糖的含量。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81; |
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产品说明 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物,葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等;血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。 原理: 在葡萄糖氧化酶作用下,β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰,其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 GOD β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸 POD H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺(红色)+H2O 试剂组成: 组成 浓度 磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5 葡萄糖氧化酶(GOD) >15u/mL 过氧化物酶(POD) >1.5U/mL 变旋酶 >2.0U/mL 4-氨基安替比林 0.25mmol/L 苯酚 0.75mmol/L 稳定剂 试剂外观:试剂为澄清、浅粉红色的液体。 试剂稳定性: 1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。 2.试剂开封后,18-22℃避光储存,稳定20天,试剂应避免污染。 试剂失效指标: 试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm),反应达到终点时间超过10分钟。 标本收集: 1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 手工操作步骤: 测试波长:520nm;反应温度:37℃;比色杯光径:1cm 空白管 标准管/标本管 R/试剂: (ul) 1000 1000 标准液/标本:(ul) / 10 试剂与标本混匀后,以试剂空白调零,37℃反应10分钟,测定各管的吸光度A。 计算: A标本 血糖浓度=---------×标准液浓度 A标准 备注: 1.样本:R=1:100,可根据需要按比例调节。 2.正常值范围:75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L);建议各实验室建立自己的正常值范围。 3.线性范围:22.24mmol/L(400mg/dl)。 4.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:2稀释,测定结果乘3。 5.性能指标:批内相对极差≤2%,批?湎喽约睢?%。 6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。 |
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上; ◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型; ◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等; ◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选; ◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目; ◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。 |
用途 | 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价 | 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
结构及其组成 | R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。 | 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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