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基本资料对比
器械名称 血糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25人份/2盒/套/
产家 保定长城临床试剂有限公司亚能生物技术(深圳)有限公司
适用范围 测定试剂盒用于定量测定血清中葡萄糖的含量。该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81;

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说明书对比
产品说明 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物,葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等;血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。
原理:
在葡萄糖氧化酶作用下,β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰,其吸光度值与葡萄糖含量成正比。
GOD
β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸
POD
H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺(红色)+H2O
试剂组成:
组成 浓度
磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5
葡萄糖氧化酶(GOD) >15u/mL
过氧化物酶(POD) >1.5U/mL
变旋酶 >2.0U/mL
4-氨基安替比林 0.25mmol/L
苯酚 0.75mmol/L
稳定剂
试剂外观:试剂为澄清、浅粉红色的液体。
试剂稳定性:
1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。
2.试剂开封后,18-22℃避光储存,稳定20天,试剂应避免污染。
试剂失效指标:
试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm),反应达到终点时间超过10分钟。
标本收集:
1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
手工操作步骤:
测试波长:520nm;反应温度:37℃;比色杯光径:1cm
空白管 标准管/标本管
R/试剂: (ul) 1000 1000
标准液/标本:(ul) / 10
试剂与标本混匀后,以试剂空白调零,37℃反应10分钟,测定各管的吸光度A。
计算:
A标本
血糖浓度=---------×标准液浓度
A标准
备注:
1.样本:R=1:100,可根据需要按比例调节。
2.正常值范围:75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L);建议各实验室建立自己的正常值范围。
3.线性范围:22.24mmol/L(400mg/dl)。
4.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:2稀释,测定结果乘3。
5.性能指标:批内相对极差≤2%,批?湎喽约睢?%。
6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上;
◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型;
◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等;
◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选;
◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目;
◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。
用途 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。
结构及其组成 R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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