| 器械名称 | 超声数字冲洗吸引泵 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JEMA-2215-us | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 福州施可瑞光电科技有限公司 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
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| 产品说明 | -快速清除，减少阻塞 |
产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安放装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件不同。产品性能符合YY 0592-2005 的要求。焦点处空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | -使用范围广，可对所有泌尿系统结石微创手术进行冲吸(膀胱结石、输尿管结石、肾脏结石) | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 无论泌尿系结石多大、位在何处、坚硬程度如何，都可以一次性清除。在处理尿道、膀胱及输尿管结石时能通过病人生理通道完成碎石取石操作而无任何伤口;在治疗肾结石时，医生只需在患者的腰部切开一个约1厘米长的皮肤切口，通过B超定位，置入经皮肾镜，发现结石，然后采用超声弹道碎石，使结石碎解成细砂状，再通过负压吸引系统立即将碎石吸出体外。由于微创腔镜的放大作用，一粒细沙状的结石在镜下观察也像建筑用的石子那么大，加上碎石的及时清除，因此手术视野清晰，尽可能地避免了结石残留和局部的损伤。并减少手术时间，整体上降低了治疗费用。 |
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| 注意事项 |
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