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基本资料对比
器械名称 博新 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)(商品名:BXTM)移动式摄片系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 20人份/盒Practix 160
产家 青岛博新生物技术有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH
适用范围 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。产品用于临床单位(如重症监护病房、手术室等)为患者做床旁摄影诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 性能:发生器标称功率:16KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.8mm);管电压调节范围:40KV-125KV;管电流时间积调节范围:0.2mAs-160mAs。
用途 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。
结构及其组成 校准品、显色剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 该系统由发生器、X射线管及其支撑臂、控制台及附件组成。
使用方法 本试剂盒用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 变更内容:注册地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。生产地址由“青岛市崂山区株洲路179号”变更为“青岛市崂山区株洲路143号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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