| 器械名称 | 血清特异性生长因子测定试剂盒(比浊法) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格一 a) R1 2ml；b) R2 2ml；c) R3 26ml 。 规格二 a) R1 4ml；b) R2 4ml；c) R3 52ml。 | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | 广东虹业抗体科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种恶性肿瘤（包括肝癌、肺癌、胃癌、直结肠癌、鼻咽癌、胰腺癌、卵巢癌等）的早期诊断，可用于恶性肿瘤的筛查。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
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| 产品说明 | ◆通用性好，适用范围广。Ang-2几乎在所有实体性恶性肿瘤中高表达，适用于各种恶性肿瘤（包括肝癌、肺癌、胃癌、直结肠癌、鼻咽癌、胰腺癌、卵巢癌等）的早期诊断，可用于恶性肿瘤的筛查。 ◆可作为恶性肿瘤疗效评价、复发检测及良性与恶性肿瘤的鉴别； ◆抗干扰能力强，性能稳定、不易受人为操作和外界因素干扰。 ◆定量准确、线性范围宽、操作简单方便，可在30分钟快速、准确地检测血清Ang-2含量，对于早期诊断和发现恶性肿瘤，指导及时治疗具有重要的临床意义； ◆采用样品预处理技术，使待测Ang-2聚合体解离变成单体，进一步提高了检测的灵敏度和定量的准确性； ◆能利用紫外酶标仪进行自动化检测，可实现自动化，并有利于基层医疗机构普及和推广。 【实际包装规格】 |
【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 适用于各种恶性肿瘤（包括肝癌、肺癌、胃癌、直结肠癌、鼻咽癌、胰腺癌、卵巢癌等）的早期诊断，可用于恶性肿瘤的筛查。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 由缓冲液(R1)、处理液(R2)和抗体试剂(R3)组成。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
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| 产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 | |
| 注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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