| 器械名称 | 血清特异性生长因子测定试剂盒(比浊法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格一 a) R1 2ml；b) R2 2ml；c) R3 26ml 。 规格二 a) R1 4ml；b) R2 4ml；c) R3 52ml。 | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 广东虹业抗体科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种恶性肿瘤（包括肝癌、肺癌、胃癌、直结肠癌、鼻咽癌、胰腺癌、卵巢癌等）的早期诊断，可用于恶性肿瘤的筛查。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | ◆通用性好，适用范围广。Ang-2几乎在所有实体性恶性肿瘤中高表达，适用于各种恶性肿瘤（包括肝癌、肺癌、胃癌、直结肠癌、鼻咽癌、胰腺癌、卵巢癌等）的早期诊断，可用于恶性肿瘤的筛查。 ◆可作为恶性肿瘤疗效评价、复发检测及良性与恶性肿瘤的鉴别； ◆抗干扰能力强，性能稳定、不易受人为操作和外界因素干扰。 ◆定量准确、线性范围宽、操作简单方便，可在30分钟快速、准确地检测血清Ang-2含量，对于早期诊断和发现恶性肿瘤，指导及时治疗具有重要的临床意义； ◆采用样品预处理技术，使待测Ang-2聚合体解离变成单体，进一步提高了检测的灵敏度和定量的准确性； ◆能利用紫外酶标仪进行自动化检测，可实现自动化，并有利于基层医疗机构普及和推广。 【实际包装规格】 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 适用于各种恶性肿瘤（包括肝癌、肺癌、胃癌、直结肠癌、鼻咽癌、胰腺癌、卵巢癌等）的早期诊断，可用于恶性肿瘤的筛查。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 由缓冲液(R1)、处理液(R2)和抗体试剂(R3)组成。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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