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基本资料对比
器械名称 呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 J-Ⅲ、J-ⅢA、J-ⅢB、J-ⅢC、J-ⅢD、J-ⅢE卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 河南辉瑞医疗器械有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 用于院前、院内及战时现场抢救危重病人及伤病人员转运途中的呼吸急救和呼吸支持。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是气动气控呼吸机,由主机和呼吸阀组成。具备控制呼吸、辅助呼吸、手动呼吸模式,具有气源压力低压报警功能,成人耗氧量≤2瓶/24h。具体性能指标及不同型号区别见注册产品标准。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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