器械名称 | 喉罩气道导管 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC) | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立临时人工通气气道用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成,其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应;产品无菌、无致热原,产品经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml,镉的含量不超过0.1ug/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品尺寸、外观 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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