器械名称 | 喉镜 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<> |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 试剂1(R1):Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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