| 器械名称 | 喉镜 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6 | 96人份/盒或48人份/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。 | 该产品用于定性测定人血清中的Anti-TP。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成： Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2~8℃下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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