器械名称 | 托槽 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直丝弓托槽、方丝弓托槽 | / |
产家 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品供齿科矫正牙齿排列不整齐用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用符合GB1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品除与牙表面接触的底面外,表面应圆滑平整,无裂纹、毛刺、凹陷等缺陷;洛氏硬度为19HRC~25HRC;产品具有一定的耐腐蚀性能,在口腔唾液作用下不变色;产品无口腔粘膜刺激,无细胞毒性,无致敏,鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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