| 器械名称 | 磁共振成像系统 | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Signa EXCITE 0.2T | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于对患者进行MRI图像检查。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜（SRU）、集成电源系统（IPS）、操作控制台等组成。磁体是永磁体0.2T，梯度场强19mT/m，梯度场切换率34T/m/s，射频功率2KW，空间分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D时2.7-100mm，3D时0.2-10.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由磁体、诊断床、扫描间控制柜（SRU）、集成电源系统（IPS）、操作控制台等组成。磁体是永磁体0.2T，梯度场强19mT/m，梯度场切换率34T/m/s，射频功率2KW，空间分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D时2.7-100mm，3D时0.2-10.0mm。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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