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基本资料对比
器械名称 丰华 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光比值法)乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒、480人份/盒。96人份
产家 广州市丰华生物工程有限公司广州市丰华生物工程有限公司
适用范围 该产品用于定性分析新生儿足跟血滤纸干血片样本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 G-6-P底物试剂、 6-PG底物试剂、铜试剂、G6PD质控品、底物复溶试剂、白色反应板。产品有效期:2-8℃贮存,未开封试剂盒有效期为12个月。 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。7.增强液 20 ml×1 含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。8. 抗-HBe微孔反应板 96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBe。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体,不同批号的主要组分不可混用。产品有效期:本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。试剂盒启封后须置于2~8℃保存,于2个星期内用完。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
用途 该产品用于定性分析新生儿足跟血滤纸干血片样本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。
结构及其组成 G-6-P底物试剂、 6-PG底物试剂、铜试剂、G6PD质控品、底物复溶试剂、白色反应板。产品有效期:2-8℃贮存,未开封试剂盒有效期为12个月。 1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml×
使用方法 该产品用于定性分析新生儿足跟血滤纸干血片样本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 G-6-P底物试剂、 6-PG底物试剂、铜试剂、G6PD质控品、底物复溶试剂、白色反应板。产品有效期:2-8℃贮存,未开封试剂盒有效期为12个月。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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