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基本资料对比
器械名称 医用球囊充盈系统一次性使用球囊压力泵
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BL-CY-D15、BL-CY-D20、BL-CY-D25、BL-CY-J15、BL-CY-J20、BL-CY-J25
产家 常州百隆微创医疗器械科技有限公司深圳市昕力医疗设备开发有限公司
适用范围 产品主要用于对球囊进行充液加压,达到使球囊扩张的作用。适用于临床进行PTCA手术时,向球囊扩张导管加压,使球囊膨胀,以扩张血管或在血管中留置支架

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说明书对比
产品说明 粤深食药监械(准)字2008第1010029号
用途
结构及其组成 医用球囊充盈系统主要由压力泵组件(包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、电子压力表(或机械压力表)、连接管、接头、三通阀)、推液器组成。压力泵组件可分为电子式压力泵组件和机械式压力泵组件。压力泵组件及推液器的外套及接头是由聚碳酸脂(PC)制成,芯管是由医用苯乙烯—丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成。连接管由PVC制成。医用球囊充盈系统应无菌。 主要由压力表、延长管、针筒、推杆、针筒盖组成。
使用方法
产品特点 1)扳手式压力装置,解决了其他类型产品加压缓慢致加压时间长和泄压困难;
2)压力表68度角设计,满足医生操作时视线要求;
3)压力采用全检,确保了压力精确显示。
注意事项

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