器械名称 | 医用球囊充盈系统 | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | BL-CY-D15、BL-CY-D20、BL-CY-D25、BL-CY-J15、BL-CY-J20、BL-CY-J25 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于对球囊进行充液加压,达到使球囊扩张的作用。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 医用球囊充盈系统主要由压力泵组件(包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、电子压力表(或机械压力表)、连接管、接头、三通阀)、推液器组成。压力泵组件可分为电子式压力泵组件和机械式压力泵组件。压力泵组件及推液器的外套及接头是由聚碳酸脂(PC)制成,芯管是由医用苯乙烯—丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成。连接管由PVC制成。医用球囊充盈系统应无菌。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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