| 器械名称 | 医用球囊充盈系统 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BL-CY-D15、BL-CY-D20、BL-CY-D25、BL-CY-J15、BL-CY-J20、BL-CY-J25 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于对球囊进行充液加压，达到使球囊扩张的作用。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用球囊充盈系统主要由压力泵组件(包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、电子压力表(或机械压力表)、连接管、接头、三通阀)、推液器组成。压力泵组件可分为电子式压力泵组件和机械式压力泵组件。压力泵组件及推液器的外套及接头是由聚碳酸脂(PC)制成，芯管是由医用苯乙烯—丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成。连接管由PVC制成。医用球囊充盈系统应无菌。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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