器械名称 | 高频电刀(商品名:高频电刀) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 张家港市航天医疗电器有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 用于外科手术中对人体组织的切割和凝血。(产品不能用于心脏手术,不能与内窥镜连接使用) | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由高频功率发生器、刀柄电极(HT系列随弃式高频手术电极和/或一次性使用高频手术电极)、中性电极板、双极电凝电极(一次性使用滴水双极电凝镊)、脚踏开关组成。主载频率512KHz;不同型号产品所具备的工作模式(标准纯切、强烈纯切、标准混切、强烈混切、标准单凝、柔和单凝、喷射单凝、标准双凝、强烈双凝)不同。刀柄电极和双极电凝电极提供有注册证的产品。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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