器械名称 | 虹膜恢复器 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单头(115毫米)、双头(120毫米)、超薄冲洗式(22毫米)、冲洗式(25毫米)* | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
产家 | 宿迁文闯医疗器械有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品供虹膜复位用。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 虹膜复位器的型式分:单头、双头、超薄冲洗式和冲洗式五种;直形、单头、双头采用12Cr18Ni9材料或采用TC4材料制成;超薄冲洗式、冲洗式采用针号为“5”、“8”的注射针改制成* | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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