器械名称 | 白蛋白检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 试剂1 TRISα缓冲液;PEG;EDTA;防腐剂 试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊):不同滴度;TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期:2-8℃保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
用途 | 用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
结构及其组成 | 见附件。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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