| 器械名称 | 北京库蓝 冷冻手术治疗机 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 | HIFU-2001 |
| 产家 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | 上海交大新地实业公司 |
| 适用范围 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围：1MHz，焦域最大声强：≥2000W/cm2;，声压聚焦面积：≤7mm×7mm，焦域纵向尺寸：≤12mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机：型号SA-8000CSE，注册证书号：国食药监械(准)字2006第3231015号。 |
| 用途 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。 |
| 使用方法 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。